সম্প্রতি, Shenzhen Zuowei টেক সফলভাবে ISO13485:2016 মেডিকেল ডিভাইস মানের ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম সার্টিফিকেশন পাস করেছে, এর মানে হল যে কোম্পানির মান ব্যবস্থাপনা সিস্টেম আন্তর্জাতিক মান এবং নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তাগুলিতে পৌঁছেছে।
ISO13485 হল মেডিকেল ডিভাইস শিল্পের সবচেয়ে প্রামাণিক আন্তর্জাতিক মানের সিস্টেম স্ট্যান্ডার্ড, এবং এর সম্পূর্ণ চীনা নাম হল "মেডিকেল ডিভাইস কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম ফর রেগুলেশন রিকোয়ারমেন্টস", যা ইন্টারন্যাশনাল অর্গানাইজেশন ফর স্ট্যান্ডার্ডাইজেশন (ISO) দ্বারা তৈরি একটি স্বাধীন আন্তর্জাতিক মান এবং প্রযোজ্য। মেডিকেল ডিভাইস শিল্পে। ISO13485 ISO9000 এর উপর ভিত্তি করে তৈরি এবং মেডিকেল ডিভাইস শিল্পের জন্য কিছু বিশেষ প্রয়োজনীয়তা যুক্ত করে, যা পণ্য সনাক্তকরণ, প্রক্রিয়া নিয়ন্ত্রণ এবং অন্যান্য দিকগুলিতে কঠোর প্রয়োজনীয়তা।
শেনজেন জুওই সর্বদা পণ্যের উন্নয়ন, উৎপাদন এবং গুণমান নিয়ন্ত্রণকে সর্বোচ্চ অগ্রাধিকার হিসাবে ফোকাস করে, ISO13485 পাস করেছে, আমাদের কোম্পানির পণ্যের মান নিয়ন্ত্রণ আন্তর্জাতিক মানের মধ্যে রয়েছে বলে চিহ্নিত করে, বিশ্বব্যাপী মেডিকেল ডিভাইস গ্রাহকদের প্রযুক্তি সরবরাহ করার জন্য কোম্পানির শক্তি আরও প্রদর্শন করে। এবং প্রযুক্তিগত পণ্য পরিষেবা, চিকিৎসা ডিভাইসের ক্ষেত্রে কোম্পানির উন্নয়নের জন্য একটি নতুন ভিত্তি স্থাপন করেছে।
পূর্বে, আমাদের কোম্পানির পণ্য US FDA রেজিস্ট্রেশন, EU MDR রেজিস্ট্রেশন এবং CE সার্টিফিকেশন পাস করেছে। এই সার্টিফিকেশনগুলি কোম্পানির গবেষণা ও উন্নয়ন এবং উদ্ভাবনের শক্তি, পণ্যের গুণমান ব্যবস্থা এবং ব্যাপক শক্তির প্রতিফলন, যা অবশ্যই আন্তর্জাতিক অঙ্গনে বিজ্ঞান ও প্রযুক্তি হিসাবে আরও বিস্ময়কর ভঙ্গি প্রচার করবে!
ভবিষ্যতে, শেনজেন জুওই এই শংসাপত্রটিকে একটি সুযোগ হিসাবে গ্রহণ করবে, কঠোরভাবে মান ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমের মান অনুযায়ী, পরিমার্জিত ব্যবস্থাপনার উপর ভিত্তি করে গ্যারান্টি অব্যাহত রাখবে, ক্রমাগত অভ্যন্তরীণ মান নিয়ন্ত্রণের উন্নতি করবে, ক্রমাগত পরিষেবার স্তর উন্নত করবে এবং আরও ভাল পণ্য এবং প্রযুক্তিগত পরিষেবা প্রদান করবে। আমাদের গ্রাহকদের জন্য।
পোস্টের সময়: মার্চ-17-2023
